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   科学合理的实验室设计，不仅能提升研发效率，更是保障实验安全与数据准确性的基石。药企实验室是药品研发和质量控制的核心场所，其建设质量必然的联系到药品安全性和企业效益。陕西天盟实验室装备科技有限公司基于17年的行业经验，为医药企业、检验测试的机构及研发中心提供全方位实验室建设解决方案。本文将从设计理念、功能布局、安全防护、环境控制等方面，系统介绍药企实验室建设的关键要点。

  01 实验室设计理念与整体规划药企实验室建设需要一个**布局合理**、空间相对独立、安全、舒适、洁净、明亮的实验环境。实验室布局必须与实验室流程高度协调，实现功能需求，并为后续发展预留空间。02 实验室功能布局与分区设计根据实验流程，实验室通常分为公共区、办公区和实验区，实验区又分为主实验区和辅助实验区。核心功能区：样品处理区：包括样品存放室、样品前处理室、留样观察室实验操作区：设置中央台与边台，台面选用耐强酸强碱的环氧树脂板或陶瓷板仪器分析区：精密仪器室（如气相室、液相室、原子吸收室等）需单独隔间减少震动干扰洁净区：如无菌检查室、微生物限度检定室等，需达到万级洁净标准辅助功能区：试剂存储区：单独设立防爆试剂柜和防腐柜，远离火源与热源准备区：包括更衣室、标准溶液室、天平室、高温室、纯水制备室等应急区：设置紧急冲淋装置，距实验区不超过15米

  03 安全防护系统模块设计实验室安全是设计中的重中之重，需从多个层面进行防护：通风与废弃净化处理：实验台需配备全钢通风柜，面风速控制在0.5-0.8m/s，废气需经活性炭吸附和酸碱中和处理后排放。防火与防爆：墙体采用防爆玻璃隔断，地面选用不发火水磨石或防静电地板，配置自动灭火系统和感烟探测器。应急设施：紧急洗眼器推荐每个水槽龙头均安装，安全喷淋器最远距离不超过15米。化学品管理：毒化品设置单独的门禁，配置双人双锁安全柜。

  04 环境控制与特别的条件不同功能区域对环境有不一样的要求：温湿度控制：精密仪器室需要控制温度在20-25℃、湿度40%-60%。洁净度要求：无菌检查室等核心洁净区净化级别不应低于1万级，操作区设置局部100级单向流装置。压差控制：洁净区与非洁净区之间设置缓冲间，压差控制在10-15Pa。特殊防护：对于强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

  05 材料选择与施工标准台面材料：选用耐强酸强碱常规使用的寿命长的陶瓷板地面材料：铺设PVC卷材或乙烯基酯树脂地坪，具有防渗漏、耐腐蚀和抗老化性能墙体材料：采用防腐蚀环氧树脂涂料或耐酸碱瓷砖，阴阳角做圆弧处理避免积尘门窗要求：通道门采用钢制防火门，观察窗为双层防爆玻璃06 智能化与可持续发展环境监视测定：安装实时监控系统，监测温湿度、有毒气体浓度，超标时自动报警并联动排风系统。资源优化：通过节能减排规划和绿色实验室建设，降低能耗和环境影响。数据管理：采用实验室管理软件，记录试剂领用、设备正常运行数据，确保实验数据的准确性和可追溯性。

  基于陕西天盟17年的经验，良好的实验室设计是确保药品研发高效、数据可靠的基础。陕西天盟建设的实验室，早已遍布西北多家医药企业和研究机构，其中不乏通过GMP认证的高标准实验室，见证了天盟从设备销售商到整体方案服务商的蜕变。